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Qualima

Logiciel de management de la qualité ISO 15189 pour laboratoires : signature électronique, piste d'audit infalsifiable, fonctionnement hors ligne.

Tableau de bord qualité ISO 15189 (données fictives)
Tableau de bord qualité ISO 15189 (données fictives)
Gestion documentaire avec versions et statuts
Gestion documentaire avec versions et statuts
Parc équipements et métrologie
Parc équipements et métrologie

Le contexte

  • Un laboratoire accrédité ISO 15189 doit tracer chaque document, équipement et non-conformité
  • Classeurs papier et tableurs : versions multiples, preuves difficiles à retrouver lors des audits
  • Exigence réglementaire : qui a fait quoi, quand, et avec quelle validation

Ce qu'on a fait

  • Gestion documentaire avec versions et circuits d'approbation
  • Signature électronique par code PIN à chaque validation
  • Piste d'audit infalsifiable : chaque action est horodatée et ne peut plus être modifiée
  • Suivi des équipements et de la métrologie, des non-conformités et des actions correctives
  • Fonctionnement hors ligne, avec synchronisation au retour du réseau

Les résultats

  • 32 fonctions cloud, environ 23 000 lignes de code
  • Règles de sécurité testées automatiquement, et 15 tests navigateur
  • En pilote dans un laboratoire d'analyses médicales
  • Conçu pour les audits : chaque preuve retrouvable en quelques clics

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